Сиэтл
[ ]
Протокол LACTO-05-2018
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лактожиналь, капсулы вагинальные (БИОС ИНДАСТРИ, Франция) у пациенток с бактериальным вагинозом в сочетании с курсом антибактериальной терапии препаратом Далацин, крем вагинальный 2% (Фармация и Апджон Кампани, США)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 02.10.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ 506 02.10.2018
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП ЛАКТОЖИНАЛЬ®
Лекарственная форма и дозировка капсулы вагинальные
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Лактожиналь® у пациенток с бактериальным вагинозом
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Крутова В.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доброхотова Ю.Э
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чернышова Л.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Балан В.Е
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Манухин И.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тапильская Н.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутуева Ф.Р
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сахаутдинова И.В