Протокол LACTO-05-2018
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лактожиналь, капсулы вагинальные (БИОС ИНДАСТРИ, Франция) у пациенток с бактериальным вагинозом в сочетании с курсом антибактериальной терапии препаратом Далацин, крем вагинальный 2% (Фармация и Апджон Кампани, США)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
506 02.10.2018
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
ЛАКТОЖИНАЛЬ®
Лекарственная форма и дозировка
капсулы вагинальные
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Лактожиналь® у пациенток с бактериальным вагинозом
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9