GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SPD476-409
Название протокола Открытое, многоцентровое проспективное исследование фазы 3b/4 для оценки влияния состояния ремиссии на поддержание или достижение клинической и эндоскопической ремиссии на протяжении 12 месяцев, долговременная поддерживающая фаза с приемом MMX® месаламин/месалазин 2,4 г 1 раз в сутки у взрослых пациентов, страдающих неспецифическим язвенным колитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 354 05.09.2011
Организация, проводящая КИ Шайер Девелопмент Инк. (Shire Development Inc.)
Наименование ЛП SPD476 (месалазин, мезавант XL)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг (флаконы)
Города Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика США
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка влияния состояния ремиссии на поддержание или достижение клинической и эндоскопической ремиссии на протяжении 12 месяцев, долговременная поддерживающая фаза с приемом MMX® месаламин/месалазин у взрослых пациентов, страдающих неспецифическим язвенным колитом.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи