GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 232SМ302
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование нусинерсена (BIIB058), применяемого в более высоких дозах у пациентов со спинальной мышечной атрофией, ранее принимавших участие в клиническом исследовании нусинерсена.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.05.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ 161 14.03.2022
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП Нусинерсен (BIIB058, Спинраза)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для интратекального введения, 60 мг/5 мл (12 мг/мл)
Города Екатеринбург, Москва
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка долгосрочной безопасности и переносимости нусинерсена, вводимого интратекально в более высоких дозах пациентам со СМА, ранее принимавшим участие в исследовании 203.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 8
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Львова О.А
2
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Влодавец Д.В