Протокол 20275
Название протокола
Продленное исследование для оценки долгосрочных результатов у пациентов, которые получали терапию для лечения ретинопатии недоношенных в исследовании 20090
Терапевтическая область
Неонатология, Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ
518 12.09.2019
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 86-5321 (Афлиберцепт, Эйлеа)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутриглазного введения 40 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить отдаленные исходы применительно к безопасности и функции зрения у пациентов, которые были включены в исследование 20090 для лечения ретинопатии недоношенных (РН)
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
2
3
4
5