Протокол AC-065A203
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое без контрольной группы исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2018 - 29.12.2025
Номер и дата РКИ
563 12.11.2018
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП
Селексипаг (ACT-293987)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мкг, 50 мкг. 200 мкг
Города
Казань, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7