GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 06/15/EPL/RU/BSD
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эплеренон Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Инспра® (эплеренон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, компании Пфайзер Инк, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 454 22.08.2017
Наименование ЛП Эплеренон Зентива (Эплеренон)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Города Москва
Страна разработчика Испания
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон Зентива и Инспра®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи