Протокол 03/12 версия 1 от 20.03.2012
Название протокола
№03/12 Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата НЕЙРОВЕР (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и ЦЕРАКСОН (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2012 - 15.06.2015
Номер и дата РКИ
566 10.12.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Нейровер (Цитиколин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ампулы 1000.000 мг/4 мл)
Города
Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Калуга, Краснодар, Москва, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Цель: Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность терапии цитиколином (Нейровер и Цераксон) у больных с ишемическим инсультом в каротидной системе.
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
152
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12