Протокол 2
Название протокола
Наблюдение за эффективностью и безопасностью применения препарата ФЕНОСПИР (фенотерол) в качестве средства для купирования симптомов острой бронхообструкции (приступов затрудненного дыхания) в сравнении со стандартной терапией препаратом Беротек® Н (фенотерол) у пациентов с легкой персистирующей и среднетяжелой частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2012 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
112 07.06.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Феноспир (Фенотерол)
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1