GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BCD-180-2/ELEFTA
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ 160 14.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 500
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шилова Л.Н
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Антипова О.В
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шостак Н.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лила А.М
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Загребнева А.И
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Мешков А.Д
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Плаксина Т.В
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Королев М.А
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Наконечная Е.Э
13
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
14
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жугрова Е.С
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гайдукова И.З
18
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Поварова Т.В
19
Регион Смоленская
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
20
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
21
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б