Белоусова Елена Дмитриевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России
Специальность
Неврология, Заведующая отделом, заведующая отделом
Должность
Заведующая отделом, Зав отделением, Заведующая отделением, Заведующая отделением психоневрологии и эпилептологии
Стаж в КИ
10 лет
Кол-во проведенных КИ
14
Текущие
1.
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата (Тянасен) у пациентов с GNAO1-энцефалопатией c эпилепсией и двигательными нарушениями при интратекальном введении повторных возрастающих доз
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
16.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 657 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ТЯНАСЕН»
Наименование ЛП
Тянасен (ASO-GNAO1)
Города
Москва
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, проспективное, относящееся к 3-й фазе исследование-продолжение исследований 3-й фазы с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у пациентов с синдромом Драве или синдромом Леннокса - Гасто (исследование ENDYMION 2)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2022 - 08.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 146 от 02.03.2022
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП
Сотиклестат (TAK-935)
Города
Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы в параллельных группах для оценки безопасности, эффективности и фармакодинамики 52-недельной терапии басмисанилом у детей с синдромом дупликации 15 хромосомы
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2022 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 10 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Басмисанил (RO5186582 )
Города
Москва
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Многоцентровое, 30-недельное, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование 2b фазы с последующим 52-недельным открытым исследованием-продолжением с целью оценки эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 877 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ноема Фарма АГ
Наименование ЛП
Басимглурант (NOE-101)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Тюмень
Фаза КИ
IIb
5.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых молодого возраста с синдромом Драве (СД)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 651 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП
Сотиклестат (TAK-935)
Города
Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых с синдромом Леннокса - Гасто (СЛГ)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 647 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП
Сотиклестат (TAK-935 )
Города
Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование ганаксолона в качестве дополнительной терапии у детей и подростков с дефицитом циклин-зависимого киназоподобного протеина 5 (CDKL5), с последующим длительным периодом открытого лечения.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 510 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ
Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
ганаксолон суспензия (ганаксолон, ганаксолон)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование долгосрочной безопасности в ходе продолжения лечения у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза, которым, согласно оценке исследователя, принесет пользу дальнейшая терапия эверолимусом после завершения исследования CRAD001M2304 (EXIST-3).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 159 от 20.03.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Эверолимус (RAD001, Афинитор)
Города
Воронеж, Москва, Самара
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 663 от 19.09.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 419 от 16.06.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2016 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 357 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности внутривенного введения золедроновой кислоты 2 раза в год в сравнении с плацебо у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 84 от 19.02.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Золедроновая кислота (ZOL446, Акласта)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата тадалафил для лечения миодистрофии Дюшенна
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 573 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY450190 (Тадалафил, Сиалис)
Города
Москва
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в 3 группах исследование для оценки эффективности и безопасности двух различных диапазонов минимальных концентраций эверолимуса, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными припадками на фоне туберозного склероза
Терапевтическая область
Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2013 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 495 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RAD001 (Эверолимус)
Города
Воронеж, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III