Протокол DMD114349
Название протокола
Открытое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности GSK2402968 у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2012 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
628 13.01.2012
Организация, проводящая КИ
компания «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK2402968
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 200 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основная цель исследования DMD114349 - оценка долгосрочной безопасности, эффективности и переносимости GSK2402968 на протяжении, по крайней мере, 104 недель у пациентов с МДД, которые ранее принимали участие в исследовании DMD114117 или DMD114044.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
8
Где проводится исследование
1