Протокол 3005031
Название протокола
Открытое клиническое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата Дексдор для седации педиатрических пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии. Мультицентровое пострегистрационное исследование препарата Дексдор в России. Pedrux
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
775 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Наименование ЛП
Дексдор (Дексмедетомидин)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Финляндия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Орион Фарма", г. Москва 119034, Сеченовский пер., д.6, стр. 3, ~
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата Дексдор для седации педиатрических пациентов в условиях интенсивной терапии
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
60
Где проводится исследование