GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 3005031
Название протокола Открытое клиническое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата Дексдор для седации педиатрических пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии. Мультицентровое пострегистрационное исследование препарата Дексдор в России. Pedrux
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ 775 03.11.2016
Организация, проводящая КИ Орион Корпорейшн Орион Фарма
Наименование ЛП Дексдор (Дексмедетомидин)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Финляндия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Орион Фарма", г. Москва 119034, Сеченовский пер., д.6, стр. 3, ~
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата Дексдор для седации педиатрических пациентов в условиях интенсивной терапии
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Амчеславский В.Г
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Степаненко С.М
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Турти Т.В
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заболотский Д.В