Феърфилд
[ ]
Протокол MMH-RN-003
Название протокола : Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 523 20.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Ренгалин
Лекарственная форма и дозировка раствор для приема внутрь 100 мл Антитела к брадикинину аффинно очищенные – 0,12 г* Антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,12 г* Антитела к морфину аффинно очищенные – 0,12 г*
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценить безопасность и эффективность жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов.
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 378
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Бабкин А.П
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хамитов Р.Ф
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлусова М.П, Барт Б.Я
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Костинов М.П
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Розанов А.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Минина Е.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Павлыш Е.Ф
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шеренков А.О
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Альпенидзе Д.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Илькович М.М, Акопов А.Л
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харит С.М
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Абраменкова Н.Ю
15
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козырев О.А
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шаповалова Ю.С
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Петров Д.В
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яновская М.Е