Протокол MMH-RN-003
Название протокола
: Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
523 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Ренгалин
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь 100 мл Антитела к брадикинину аффинно очищенные – 0,12 г* Антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,12 г* Антитела к морфину аффинно очищенные – 0,12 г*
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить безопасность и эффективность жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов.
Количество Мед.учреждений
20
Количество пациентов
378
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15