GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол FCD-ADA-1401
Название протокола Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 119 06.03.2015
Организация, проводящая КИ Феррер Интернасьональ, С.А.
Наименование ЛП Локсапин (Адасув®)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный 10 мг
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Талаги
Страна разработчика Испания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель исследования — оценить эффективность, определяемую как время до ответа (где ответ определяется по шкале CGI-I как показатель в 1 балл [«очень сильное улучшение»] или 2 балла [«значительное улучшение»]) на лечение ингаляционным локсапином в дозе 9,1 мг по сравнению с арипипразолом в дозе 9,75 мг, вводимого в/м, у пациентов с острой ажитацией при шизофрении или биполярном расстройстве.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Сиденкова А.П
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мосолов С.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мухаметшина Э.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цыганков Б.Д
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи .
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попов Ю.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Снедков Е.В
10
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б