Протокол CRAD001M2X02B
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование долгосрочной безопасности в ходе продолжения лечения у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза, которым, согласно оценке исследователя, принесет пользу дальнейшая терапия эверолимусом после завершения исследования CRAD001M2304 (EXIST-3).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
159 20.03.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Эверолимус (RAD001, Афинитор)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2 мг
Города
Воронеж, Москва, Самара
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности длительной терапии эверолимусом у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
19
Где проводится исследование
1
2
3