GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол AC-058B301
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 366 10.07.2015
Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 20 мг
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС
Количество Мед.учреждений 34
Количество пациентов 401
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Патрушева О.П
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
3
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
4
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Юрченко А.Н
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Шерман М.А, Якупов Э.З
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хачанова Н.В
11
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
15
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
16
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Логинова Г.В
17
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
20
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
21
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Чичановская Л.В
22
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н