Протокол IRBES_L_05887
Название протокола
Проспективное, открытое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения 4 фиксированных комбинаций ирбесартана/амлодипина у пациентов с гипертонией, не поддающейся монотерапии ирбесартаном, 150 мг, или амлодипином, 5 мг.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
676 31.01.2012
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Апроваск (Амлодипин+Ирбесартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+150 мг, 10 мг+150 мг, 5 мг+300 мг, 10 мг+300 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить долю пациентов с контролируемым офисным артериальным давлением (измеренное на приеме у врача), определяемым как систолическое АД <140 мм рт.ст. и диастолическое АД <90мм рт.ст., в конце исследования.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
158
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11