GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол GS-US-417-0301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в комбинации с метотрексатом в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, имеющим неудовлетворительный ответ на лечение метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2016 - 14.02.2020
Номер и дата РКИ 793 11.11.2016
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг
Города Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффект филготиниба по сравнению с плацебо в отношении лечения признаков и симптомов ревматоидного артрита (РА), измеряемый на основании доли субъектов, достигших 20% улучшения ответа согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20) на неделе 12
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Зяблова Н.Н
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яценко А.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б