Протокол CERE-REHA-RUS/01
Название протокола
Двойное слепое сравнительное плацебоконтролируемое многоцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование IV фазы по изучению эффективности добавления терапии Церебролизином®, раствор для инъекций, к стандартному комплексу реабилитационных мероприятий у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
15 19.01.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство компании «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ»
Наименование ЛП
Церебролизин®
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 215,2 мг/мл (ампулы)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка эффективности совместного применения комплекса реабилитационных мероприятий с терапией препаратом Церебролизин® в дозе 30 мл в течение 20 дней, в сравнении с применением только комплекса реабилитационных мероприятий.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6