Анн-Арбор
[ ]
Протокол CL2-95014-003
Название протокола Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 172 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 750 МЕ/мл (3750 МЕ /5 мл)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Страна разработчика Франция
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение применения S95014 в продолжении лечения педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи