GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 1042-0603
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ганаксолона в качестве адъювантной терапии у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками с последующим длительным периодом открытого лечения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ 692 01.11.2013
Организация, проводящая КИ Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Ганаксолон
Лекарственная форма и дозировка капсулы 200 мг, 225 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности ганаксолона по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых с парциальными припадками (ПП), с или без вторичной генерализации
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гехт А.Б
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Емельянова В.В
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронин Б.М
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михайлов В.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Пизова Н.В