Протокол GPL/CT/2011/007/III
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Аморолфин, лак для ногтей 5% (ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД., ИНДИЯ) в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей 5% (ЛАБОРАТОРИИ ГАЛДЕРМА, ФРАНЦИЯ) у пациентов с онихомикозом пальцев ног, проводимое в двух параллельных группах.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 29.10.2014
Номер и дата РКИ
536 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Аморолфин
Лекарственная форма и дозировка
лак для ногтей 5%
Города
Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, Москва, ул. Большая Тульская, д. 10, стр. 9, офис 9509/9510, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность препарата Аморолфин лак для ногтей 5% в сравнении с препаратом Лоцерил® лак для ногтей 5% при лечении пациентов с онихомикозом пальцев ног
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
236
Где проводится исследование
