GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ACC-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ЭСПА-НАЦ®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Линдофарм ГмбХ, Германия) и АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Салютас Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ 782 25.12.2013
Наименование ЛП Эспа-Нац® (Ацетилцистеин)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг (пакетики)
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов ЭСПА-НАЦ®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производства Линдофарм ГмбХ, Германия, и АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 29
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи