GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BAY- q 3939/15626
Название протокола № BAY-q3939/15626 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование сравнения терапии ципрофлоксацином в виде сухого порошка для ингаляций, применяемого в дозе 32.5 мг дважды в день с перерывами по схеме 28 дней применения/28 дней перерыв или 14 дней применения/14 дней перерыв, и плацебо с целью определения времени до первого легочного обострения и частоты обострений у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2014 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 309 05.06.2014
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY q 3939 (Ципрофлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, содержащие сухой порошок для ингаляций 32,5 мг
Города Архангельск, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность ципрофлоксацина СПИ, вводимого 2 раза в сутки с перерывами по схеме 28 дней лечение/28 дней перерыв или 14 дней лечение/14 дней перерыв, для увеличения времени до первого обострения заболевания легких, потребовавшего лечения системными антибиотиками (пероральными или в/в) у пациентов с БЭ без МВ и для снижения частоты обострений заболевания легких, потребовавших лечения системными антибиотиками (пероральными или в/в) у пациентов с БЭ без МВ в течение 48 недель после начала лечения
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 155
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Семенова И.А, Семенова И.А
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Безлепко А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аверьянов А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Олейниченко Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Постникова Л.Б
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кривошеев А.Б
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Черменский А.Г
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
15
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Загидуллин Ш.З
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шаповалова Ю.С
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В