Протокол 001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин-ЭКО сироп 1 мг/мл, производства ЗАО ЭКОлаби Кларитин сироп 1 мг/мл, производства Шеринг-Плау Лабо Н. В., Бельгия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 15.07.2014
Номер и дата РКИ
248 11.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ЭКОлаб"
Наименование ЛП
Лоратадин - ЭКО (Лоратадин)
Лекарственная форма и дозировка
сироп 1мг/1мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Пройти исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин-ЭКО сироп 1 мг/мл, производства ЗАО "ЭКОлаб"и Кларитин сироп 1 мг/мл, производства "Шеринг-Плау Лабо Н. В.", Бельгия"
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1