Протокол 20090
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное в двух группах, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Неонатология, Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
417 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Эйлеа (Афлиберцепт, BAY 86-5321)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутриглазного введения, 40 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
2
3
4
5