Анн-Арбор
[ ]
Протокол 201316
Название протокола Рандомизированное, слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ 431 04.08.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный 62,5 мкг/доза
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью данного исследования является сравнить эффективность и безопасность терапии УМЕК в дозе 62,5 мкг и тиотропия в дозе 18 мкг у пациентов с ХОБЛ на протяжении 12 недель. Эффективность лечения будет оцениваться по объему форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) в конце периода терапии.
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 261
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Семёнова И.А
2
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
4
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Смирнов М.В
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бельтюков Е.К
6
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Ежов А.В
7
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи
8
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
9
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ларина О.Н
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пронина С.А
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коровина О.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тиханов Д.А
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стиценко И.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харитонов М.А
22
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи
23
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Букреева Е.Б
24
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Загидуллин Ш.З