GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 201316
Название протокола Рандомизированное, слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ 431 04.08.2014
Наименование ЛП GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный 62,5 мкг/доза
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью данного исследования является сравнить эффективность и безопасность терапии УМЕК в дозе 62,5 мкг и тиотропия в дозе 18 мкг у пациентов с ХОБЛ на протяжении 12 недель. Эффективность лечения будет оцениваться по объему форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) в конце периода терапии.
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 261
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Семёнова И.А
2
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
4
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Смирнов М.В
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бельтюков Е.К
6
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Ежов А.В
7
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи
8
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
9
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пронина С.А
11
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коровина О.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тиханов Д.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стиценко И.А
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
19
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи
20
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Загидуллин Ш.З