GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол A0081106
Название протокола Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2016 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ 357 25.05.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг; раствор для внутреннего применения 20 мг/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель клинического исследования: оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрослых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.
Количество Мед.учреждений 31
Количество пациентов 115
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Карпов Д.Ю
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Львова О.А
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Аюпова В.А
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Калинин В.В
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Халецкая О.В, Халецкая О.В
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Панкратов Е.В
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронин Б.М
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зайцев Д.Е
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Липатова Л.В, Сивакова Н.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлева Ю.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ерошина Е.С, Антонова Т.И
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Глускина Л.Я
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гузева В.И, Галустян А.Н
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голубев А.В
20
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Страчунская М.Л
21
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В
22
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Бельская Г.Н