Протокол BP39055
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное плацебо контролируемое двойное слепое исследование, разделенное на 2 части с непосредственным переходом одной в другую для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата рисдиплам (RO7034067) у пациентов со спинальной мышечной атрофией типа 2 и 3
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
150 29.03.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7034067
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 20 мг, 60 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата RO7034067 у пациентов со спинальной мышечной атрофией типа 2 и 3
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1