GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BP39055
Название протокола Многоцентровое рандомизированное плацебо контролируемое двойное слепое исследование, разделенное на 2 части с непосредственным переходом одной в другую для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата рисдиплам (RO7034067) у пациентов со спинальной мышечной атрофией типа 2 и 3
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 150 29.03.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7034067
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для приема внутрь 20 мг, 60 мг
Города Москва
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата RO7034067 у пациентов со спинальной мышечной атрофией типа 2 и 3
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи