GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол SRBDRP-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 155 06.03.2013
Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Лекарственная форма и дозировка капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/мл (флакон 30 мл)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом СОРБИТРИМ (МЕДАНА ФАРМА Акционерное общество, Польша) в сравнении с препаратом МАЛЬТОФЕР® (Вифор С.А., Швейцария) для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести.
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тарасова О.И, Макарчук П.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петрова В.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зайнулина М.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маликов А.Я
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Никонова С.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жерлицина Е.А
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б