Протокол SRBDRP-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
155 06.03.2013
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП
Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Лекарственная форма и дозировка
капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/мл (флакон 30 мл)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом СОРБИТРИМ (МЕДАНА ФАРМА Акционерное общество, Польша) в сравнении с препаратом МАЛЬТОФЕР® (Вифор С.А., Швейцария) для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести.
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12