GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 28431754DIA3018
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ 577 03.10.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 300 мг
Города Екатеринбург, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кияев А.В
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Коваленко Т.В
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Соболев А.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Самсонова Л.Н
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петеркова В.А
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Коваренко М.А
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Юдицкая Т.А
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Михайлова Е.Г
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хаит Е.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скородок Ю.Л
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дубинина Т.А
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Болотова Н.В
16
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Дианов О.А
17
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г