Феърфилд
[ ]
Протокол 28431754DIA3018
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ 577 03.10.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 300 мг
Города Екатеринбург, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кияев А.В
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Коваленко Т.В
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Соболев А.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Самсонова Л.Н
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Намазова-Баранова Л.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петеркова В.А
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Коваренко М.А
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Юдицкая Т.А
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Михайлова Е.Г
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хаит Е.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скородок Ю.Л
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дубинина Т.А
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Болотова Н.В
16
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи
17
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г