Сиэтл
[ ]
Протокол CV010031
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с использованием диапазона доз, в котором оценивается применение препарата BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa) для предотвращения новых эпизодов ишемического инсульта или новых скрытых инфарктов головного мозга у пациентов, получающих аспирин и клопидогрел после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА). (AXIOMATIC-SSP)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 708 12.12.2019
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн
Наименование ЛП BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 25 мг, 100 мг
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение применения препарата BMS-986177 для предотвращения новых эпизодов ишемического инсульта или новых скрытых инфарктов головного мозга у пациентов, получающих аспирин и клопидогрел после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 115
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Танашян М.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федин А.И
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гафаров В.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голиков К.В
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
9
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н