GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ГСЛ-12
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Виферон® (ООО Ферон, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 27.08.2015
Номер и дата РКИ 137 13.06.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Лекарственная форма и дозировка суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ + 5 мг
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ изучение эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей в целях расширения показаний к применению данного лекарственного средства и дополнительного сбора данных о его безопасности; сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 102
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Феклисова Л.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горелов А.В
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дриневский В.П
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Т.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мельникова Г.С
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Михайлова Е.В
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Алимова И.Л