Протокол ГСЛ-12
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Виферон® (ООО Ферон, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 27.08.2015
Номер и дата РКИ
137 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ + 5 мг
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей в целях расширения показаний к применению данного лекарственного средства и дополнительного сбора данных о его безопасности; сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
102
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9