Феърфилд
[ ]
Протокол DRL_RUS/MD/2013/SIM1
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Симметра® (орлистат), капсулы, 120 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), и Ксеникал® (орлистат), капсулы, 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ 575 21.10.2014
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Симметра® (Орлистат)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 120 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка терапевтической эффективности и безопасности лекарственного препарата Симметра® (орлистат), капсулы, 120 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в сравнении с лекарственным препаратом Ксеникал® (орлистат), капсулы, 120 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ожирением.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 206
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демидова И.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Войчик Э.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Трошина Е.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Вайсберг А.Р
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Кутырева О.А
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Петров Д.В