GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DKLS_11_04
Название протокола Пострегистрационное простое слепое сравнительное многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности нового режима дозирования препарата Элькар® раствор для инъекций (ООО ПИК-ФАРМА) у пациентов в остром периоде ишемического инсульта в каротидном бассейне.
Терапевтическая область Кардиология, Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 497 08.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Элькар® (Левокарнитин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы 5 мл)
Города Всеволожск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Элькар® раствор для инъекций (ООО «ПИК-ФАРМА») в комплексном лечении пациентов с острым периодом ишемического инсульта в каротидном бассейне.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Лукиных Л.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова Д.Р
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аксенов И.Г
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рошковская Л.В
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Пизова Н.В