Протокол I2R-MC-BIAJ
Название протокола
Сравнение LY2605541 и инсулина Гларгин в качестве базальной инсулинотерапии в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не получавших ранее инсулин: двойное слепое, рандомизированное исследование (исследование IMAGINE 2).
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
794 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2605541 ( Аналог базального инсулина III )
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 100 ЕД/мл (флакон 10 мл 1.000 шт)
Города
Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Чебоксары
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
92
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
Новосибирская область
Город
Новосибирск
Исследователи
Сазонова О.В, Руяткина Л.А
, Бондарь И.А
, Бондарь И.А
5
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
6
Регион
Чувашская Республика - Чаваш Республики
Город
Чебоксары
Исследователи
—