Протокол BRMDN-01
Название протокола
№ Рандомизированное, контролируемое, открытое, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Антиглау, капли глазные 0,2 %, производства Ломафарм Рудольф Лохманн ГмбХ КГ, Германия, в сравнении с препаратом Альфаган® Р, капли глазные 0,15%, производства Аллерган Сейлс ЛЛС, США, у пациентов с впервые выявленной первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2013 - 14.04.2015
Номер и дата РКИ
255 17.04.2013
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Наименование ЛП
Антиглау (Бримонидин)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,2 % (флаконы 5 мл)
Города
Москва
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнить эффективность и безопасность лечения препаратом Антиглау, капли глазные 0,2 %, (Ломафарм Рудольф Лохманн ГмбХ КГ, Германия) с препаратом Альфаган® Р, капли глазные 0,15%, (Аллерган Сейлс ЛЛС, США) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2