Сиэтл
[ ]
Протокол АМ217-02
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава.
Терапевтическая область Гематология, Ортопедия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2019 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ 283 31.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Фармадиол"
Наименование ЛП Амидина гидрохлорид (DD217)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Брянск, Воронеж, Калуга, Курган, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ подбор оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 440
Где проводится исследование
1
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Воронцов А.К
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Котельникова Т.Е
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи
4
Регион Курганская область
Город Курган
Исследователи Ахтямов И.Ф
5
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Прибылов С.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мурылев В.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Загородний Н.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чукина М.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Замятин М.Н
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордиенко Д.И
11
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Волошин В.П
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
14
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Загреков В.И
15
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
16
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сучков И.А
17
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Усов А.К
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Аболин А.Б
19
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Пятаев Н.А, Минаева О.В
20
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Овсянкин А.В
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В