Сиэтл
[ ]
Протокол H9B-MC-BCDP
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.05.2014
Номер и дата РКИ 296 09.08.2011
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2127399
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 90 мг или 120 мг (шприц 1 мл)
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Чита, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью этого исследования является оценка безопасности и переносимости LY2127399 в дозе 120 мг через каждые 4 недели (LY А) или LY2127399 в дозе 90 мг через каждые 2 недели (LY В) у пациентов с ревматоидным артритом, которые завершили участие в исследовании BCDM, исследовании BCDO или исследовании BCDV. Для оценки безопасности и переносимости будут использоваться следующие параметры.
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 147
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
5
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Князева Л.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цурко В.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сизиков А.Э
12
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
13
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Репин М.Ю
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
18
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
20
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Ягода А.В
21
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Земерова Е.В
22
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи
23
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Коршунов Н.И