GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MLN0002-3025
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2021 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ 383 15.07.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 300 мг
Города Москва, Самара
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 12
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Потапов А.С
2
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Цимбалова Е.Г
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С