Протокол P2-IMU-838-COV
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости IMU-838 в качестве дополнения к выбранной исследователем стандартной терапии, у пациентов с коронавирусной болезнью 19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.02.2021 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
73 05.02.2021
Организация, проводящая КИ
Immunic AG (Иммуник АГ)
Наименование ЛП
IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 22,5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости IMU-838 в качестве дополнения к выбранной исследователем стандартной терапии у пациентов с коронавирусной болезнью
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2