Протокол ФРИДОМ1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и препарата Метализе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2014 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
261 16.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг
Города
Белгород, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Псков, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "СупраГен", 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 6, стр. 1, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении у пациентов с острым инфарктом миокарда в сравнении с однократным болюсным введением препарата Метализе®
Количество Мед.учреждений
23
Количество пациентов
382
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20