GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол I1F-MC-RHBC
Название протокола 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование сравнения эффективности и безопасности терапии исследуемого препарата LY2439821 по сравнению с этанерцептом и плацебо у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза с длительным периодом распространения
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2013 - 06.11.2019
Номер и дата РКИ 270 24.04.2013
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2439821 (Иксекизумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 80 мг/мл (предварительно заполненный шприц 1.000 мл)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить, является ли иксекизумаб в дозе 80 мг 1 раз в две недели (Q2W) или 1 раз в 4 недели (Q4W) более эффективным по сравнению с плацебо в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза, не менее эффективным по сравнению с этанерцептом в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза, более эффективным по сравнению с этанерцептом в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Мурашкин Н.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Потекаев Н.Н, Короткий Н.Г
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Перламутров Ю.Н
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Смирнова Я.А, Рудинский К.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Стецюк О.У
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А