GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол FSS-AS-30003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, в виде многодозового порошкового ингалятора по сравнению с флутиказона пропионатом / сальметеролом, в виде многодозового порошкового ингалятора у пациентов с персистирующей астмой в возрасте от 4 до 11 лет
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ 366 05.07.2017
Наименование ЛП Флутиказона пропионат; Флутиказон/Сальметерол
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный Флутиказона пропионат 25 мкг/доза, 50 мкг/доза; Флутиказон/Сальметерол 50/12,5 мкг/доза
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости применения флутиказона пропионата и флутиказона пропионата/сальметерола у пациентов с персистирующей астмой в возрасте от 4 лет до 11 лет
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жиглинская О.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Камаев А.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Т.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лалэко С.Л
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Федорова О.С