Протокол OA-ALF-02
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности препарата Алфлутоп при внутрисуставном введении и последующем внутримышечном введении у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
159 15.04.2020
Организация, проводящая КИ
К.О. БИОТЕХНОС С.А.
Наименование ЛП
Алфлутоп
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Алфлутоп у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
286
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13