GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол TR701-132
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 100 03.03.2014
Организация, проводящая КИ Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)
Наименование ЛП TR-701 FA
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг (флаконы)
Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная задача исследования состоит в определении не меньшей эффективности препарата TR 701 FA при внутривенном (в/в) введении в сравнении с линезолидом (в/в) на основании показателя общей смертности, зарегистрированного в течение 28 дней после рандомизации в популяции в группе всех пациентов, получавших исследуемую терапию, у которых на фоне ИВЛ диагностирована внутрибольничная бактериальная пневмония или вентиляционная бактериальная пневмония, вызванная грамположительной бактериальной флорой, которые называются общим термином вентиляционная внутрибольничная пневмония (ВВП).
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко В.А
3
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Смирнов М.В
4
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Корякина Л.Б, Апарцин К.А
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Безлепко А.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бережанский Б.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попова Ю.Н
10
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Стрельцова Е.И
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шляпников С.А, Повзун А.С
19
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Решедько Г.К
20
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б