Протокол CNTO1275CRD3004
Название протокола
Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активной болезнью Крона среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ
235 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл; раствор для подкожного введения, 45 мг/0,5 мл; раствор для подкожного введения, 90 мг/мл
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активной болезнью Крона среднетяжелой и тяжелой формы
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6