GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CAIN457H3301
Название протокола SKIPPAIN (Скорость купирования болевого синдрома на фоне терапии секукинумабом) 24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности секукинумаба с позиции контроля болевого синдрома в позвоночнике у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 384 14.07.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 150 мг / 1 мл (предварительно заполненный шприц Секукинумаб 150 мг/1мг в растворе для инъекций, предоставляемом в предварительно заполненных шприцах)
Города Воронеж, Ижевск, Иркутск, Казань, Москва
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности секукинумаба с позиции контроля болевого синдрома в позвоночнике у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Иванова Л.В
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Антипова О.В
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лукина Г.В
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи