GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PTC124-GD-041-DMD
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (с последующим открытым периодом) исследование III фазы, для определения эффективности и безопасности аталурена у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна и выявленной нонсенс-мутацией
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 26.09.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 506 26.09.2017
Организация, проводящая КИ ПТС Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП Аталурен (PTC124, Трансларна™)
Лекарственная форма и дозировка гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг, 1000 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ определение эффективности и безопасности аталурена у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Руденко Д.И