Протокол ГСЛ-10
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у беременных женщин
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 27.02.2014
Номер и дата РКИ
128 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные и ректальные 250000МЕ + 5 мг
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Первичная цель: дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии гриппа и других ОРВИ у беременных женщин (срок беременности - 14-36 недель), расширение показаний к применению данного лекарственного средства;Вторичные цели: сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в терапии гриппа и других ОРВИ у беременных женщин.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
102
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
6
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—